1．IEC60601-1-2の位置づけ
IEC60601-1は医用機器に関する安全規格となります。中でもIEC60601-1-2は医用機器の電磁妨害に関する規格であり、最新のEd.4th（2014年度版）が発行されています。
医用機器に関する安全規格 基本規格: IEC60601
図1.1 IEC60601-1-2の位置づけ
2．IEC60601-1-2 Ed.4thにおける試験レベルの主な変更点
Ed.4thの各種試験レベルにおいて要求値が厳しくなっています。主な変更点の一例を表2.1に示します。
| 項番 | 内容 | 試験規格 | 要求事項 | |
|---|---|---|---|---|
| Ed.3rd （IEC60601-1-2:2007） |
Ed.4th （IEC60601-1-2:2014） |
|||
| 1 | 静電気 | IEC61000-4-2 | ±6kV（接触） ±8kV（気中） |
±8kV（接触） ±15kV（気中） |
| 2 | 空間放射妨害波 | IEC61000-4-3 | 10V/m（80MHz～2.5GHz） | 10V/m（80MHz～2.7GHz） |
| 3 | ファースト バースト トランジェント |
IEC61000-4-4 | 繰り返し周波数：5kHz | 繰り返し周波数：100kHz |
| 4 | 電源周波数磁界 | IEC61000-4-8 | 3A/m | 30A/m |
3．当社のIEC60601-1取得電源のEd.4th対応について
当社製品は一般的な機器組込型電源であり、EMI・EMSにおいては、電源単体にて準拠していることを社内試験にて確認しております。詳細は各製品のホームページ内「各種ドキュメントダウンロード」→「テクニカルデータ」→「EMCデータ」をご確認願います。
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