対応製品ラインナップ
2024/5/24時点
※医療用規格IEC60601-1取得電源は、今後もラインナップ拡充を予定しております。
シリーズ名 | モデル名 | 医療用規格 IEC/EN60601-1 | その他の安全規格取得 | |
---|---|---|---|---|
MOPP | MOOP | |||
GMA | GMA300F | ● | ● | C-UL, ANSI / AAMI ES60601-1, UL62368-1, EN62368-1 |
GHA | GHA300F | ● | ● | C-UL, ANSI / AAMI ES60601-1, UL60950-1, EN62368-1 |
GHA500F | ● | ● | ||
GHA700F | ● | ● | C-UL, ANSI / AAMI ES60601-1, UL62368-1, EN62368-1 | |
LMA | LMA100F | ● | ANSI / AAMI ES60601-1 | |
LMA150F | ● | |||
LMA240F | ● | |||
AEA | AEA600F | ● | ● | C-UL, ANSI / AAMI ES60601-1, UL62368-1, EN62368-1, EN62477-1 (過電圧カテゴリⅢ), UL508 (T5オプション) |
AEA800F | ● | ● | ||
AEA1000F | ● | ● | ||
PCA | PCA300F | ● | ● | C-UL, ANSI / AAMI ES60601-1, UL62368-1, EN62368-1 |
PCA600F | ● | ● | ||
PCA1000F | ● | ● | ||
PCA1500F | ● | ● | ||
PJMA | PJMA300F | ● | ● | C-UL, ANSI / AAMI ES60601-1 |
PJMA600F | ● | ● | ||
PJMA1000F | ● | ● | ||
PJMA1500F | ● | ● | ||
AME | AME400F | ● | ● | C-UL, ANSI / AAMI ES60601-1, UL62368-1, EN62368-1 |
AME600F | ● | ● | ||
AME800F | ● | ● | ||
AME1200F | ● | ● | ||
TUNS | TUNS1200F | ● | C-UL, ANSI / AAMI ES60601-1, UL62368-1, EN62368-1 | |
MHFS | MHFS3 | ● | C-UL, ANSI / AAMI ES60601-1, UL62368-1, EN62368-1 | |
MHFS6 | ● | |||
MHFW | MHFW3 | ● | C-UL, ANSI / AAMI ES60601-1, UL62368-1, EN62368-1 | |
MHFW6 | ● |
MOOP(Means of protection for Operators:オペレータの保護方法)
MOPP(Means of protection for Patients:患者の保護方法)
医療用規格IEC60601-1取得品をお使いいただくメリット
1.安全規格認定における審査時間や費用の低減に貢献します
安全規格は人、財産、環境の安全を保障するために規定されており、医療機器はIEC(International Electrotechnical Commission:国際電気標準会議)で規定された医療用規格IEC60601-1に基づき、各国が規定した安全規格に適合する必要があります。
一般に認知されている情報処理機器に適用されるIEC60950-1と比較し、人身に関わる機器に適用されることから、規制が厳しいことに特徴があります。
安全規格認定を受けるには、審査会社への申請、審査を受ける必要があります。
医療機器が意図する医療性能や安全性の審査はもちろんですが、一次と二次電位を絶縁している電源の安全審査は特に厳しく、内部部品の認定条件や試験サンプルの提出、絶縁距離、耐電圧設計の確認をはじめ、温度上昇試験、異常試験と、数カ月の時間を要することも珍しくありません。
医療用規格取得の標準電源をお使いいただければ、この安全規格審査が基本的に不要となり、一次と二次電位の絶縁部分に関する審査が低減されます。
また、標準電源は医療用規格の更新も随時行うため、電源部分の規格改定対応や監査対応も削減できるので、量産後の対応工数軽減にも貢献します。
2.システムの小型化、軽量化、コスト低減に貢献します
医療用規格未取得品電源の場合
医療用規格取得品電源の場合
低漏洩電流仕様
シリーズ名 | AC100V入力 | AC240V入力 |
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GHA (300 - 500W) | 0.125mA max | 0.250mA max |
GHA (700W) | 0.10mA max | 0.20mA max |
GMA | 0.13mA max | 0.30mA max |
LMA | 0.10mA max | 0.25mA max |
LMA (オプションG仕様) | 0.05mA max | 0.10mA max |
PCA | 0.30mA max(参考) | 0.50mA max |
PJMA | 0.15mA max(参考) | 0.30mA max |
AME | 0.15mA max(参考) | 0.30mA max |
AEA | 0.15mA max(参考) | 0.30mA max |